A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância
clobutinol. O componente é utilizado na formulação de diversos
xaropes antitussígenos comercializados no mercado brasileiro.
A decisão fundamenta-se em um
parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância do órgão, que identificou um aumento significativo no
risco de arritmias cardíacas graves em pacientes que utilizam a substância. Segundo a agência, a gravidade dos efeitos colaterais supera qualquer benefício terapêutico oferecido pelo fármaco.
A
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.684 lista três fabricantes de xaropes :
- VICTALAB FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA ( Suspensão - Comercialização, Manipulação, Uso);
- IHB ECOMMERCE LTDA (Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda, Uso);
- TREELIFE PHARMAH LTDA (Proibição - Propaganda)